Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Gilead: FDA одобряет Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) для лечения ВИЧ
FDA одобрила Bixlenvo как первый и единственный однократный в день однокомпонентный режим для взрослых с подавленной вирусной нагрузкой, получающих сложные схемы лечения ВИЧ. Одобрение расширяет возможности лечения пациентов, которым не подходят существующие STR из-за резистентности или проблем переносимости. Bixlenvo сочетает bictegravir с lenacapavir и подкреплено данными исследований Phase 3 ARTISTRY-1 и ARTISTRY-2.
Ключевые факты
- Подано
- 27 авг. 2026 г., 21:47
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
GILDGilead- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
FDA США одобряет Bixlenvo™ компании Gilead, новый однократный в день однокомпонентный вариант для взрослых с подавленной вирусной нагрузкой и ВИЧ, включая тех, кто получает сложные схемы лечения FDA США одобряет Bixlenvo™ компании Gilead, новый однократный в день однокомпонентный вариант для взрослых с подавленной вирусной нагрузкой и ВИЧ, включая тех, кто получает сложные схемы лечения FDA США одобряет Bixlenvo™ компании Gilead, новый однократный в день однокомпонентный вариант для взрослых с подавленной вирусной нагрузкой и ВИЧ, включая тех, кто получает сложные схемы лечения – Новый ежедневный пероральный препарат сочетает bictegravir, рекомендованный в рекомендациях INSTI с высоким барьером к резистентности, с lenacapavir, ингибитором капсида первого класса без перекрестной резисте