Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Helus Pharma завершает набор в фазу 3 APPROACH; HLP003 ключевые данные Q4 2026
Helus Pharma объявила о досрочном завершении набора в исследование фазы 3 APPROACH препарата HLP003 для дополнительной терапии БДР. Исследование полностью набрано с 223 участниками и по-прежнему планируется выпустить ключевые данные в Q4 2026. Компания также подтвердила свои планы подать заявку на регистрацию HLP003 в 2028 году.
Ключевые факты
- Подано
- 21 июл. 2026 г., 14:54
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Нейтральное
- Компания
HELPCybin- Актив
- HLP003
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- набор
- 223 участника
- частота ответа в фазе 2
- 100%
- частота ремиссии в фазе 2
- 71% (MADRS ≤10) до 100% (MADRS ≤12)
- снижение MADRS в фазе 2
- снижение примерно на 23 балла
Выдержка из источника
Helus Pharma завершает набор в исследование фазы 3 APPROACH препарата HLP003 при дополнительной терапии большого депрессивного расстройства с опережением графика Helus Pharma завершает набор в исследование фазы 3 APPROACH препарата HLP003 при дополнительной терапии большого депрессивного расстройства с опережением графика Информация предоставлена Helus Pharma 21 июля 2026, 10:54 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Продолжается набор в EMBRACE, второе опорное исследование программы фазы 3 PARADIGM Продолжается переход участников в долгосрочное исследование EXTEND для получения данных о долгосрочной безопасности и устойчивости эффекта Ключевые данные APPROACH планируются к публикации в Q4 2026 1,2 HLP003 ранее получил статус прорывной