HELP Cybin

Helus Pharma завершает набор в фазу 3 APPROACH; HLP003 ключевые данные Q4 2026

Helus Pharma объявила о досрочном завершении набора в исследование фазы 3 APPROACH препарата HLP003 для дополнительной терапии БДР. Исследование полностью набрано с 223 участниками и по-прежнему планируется выпустить ключевые данные в Q4 2026. Компания также подтвердила свои планы подать заявку на регистрацию HLP003 в 2028 году.

Helus Pharma завершает набор участников в фазу 3 APPROACH с опережением графика

Набор участников в исследование APPROACH фазы 3 препарата HLP003 для дополнительной терапии БДР завершён (223 участника). Получение основных данных по-прежнему ожидается в IV квартале 2026 года. Компания также продолжает набор во второе ключевое исследование EMBRACE и переход участников в долгосрочное исследование EXTEND.

Helus Pharma: набор пациентов в исследование APPROACH фазы 3 по БДР (MDD) превысил 86%; топлайн в Q4 2026

Компания сообщает, что фаза 3 исследования APPROACH препарата HLP003 при большом депрессивном расстройстве превысила 86% набора пациентов и продолжается по плану. Ожидаемый выход данных по основным показателям по-прежнему запланирован на Q4 2026. Статус Breakthrough Therapy Designation не изменился.