Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Sana Biotechnology Inc. — биотехнологическая компания. Компания разрабатывает спроектированные клетки в качестве лекарств и методов лечения заболеваний. Она занимается разработкой программ клеточной инженерии в широком спектре терапевтических областей с неудовлетворенными потребностями в лечении, включая, среди прочего…
Активы в базе: SC451
Датированные катализаторы SANA, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по SANA, сначала новые.
Sana Biotechnology: данные UP421 на EASD 2026 2 октября
Компания объявила, что дополнительные клинические данные UP421 будут представлены на Ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) 2026 года 2 октября. Это следует за недавней публикацией в NEJM результатов за 14 месяцев, демонстрирующих долгосрочную выживаемость и функцию гипоиммунных модифицированных островковых клеток без иммуносупрессии.
Цели Sana Biotechnology на 2026 год: подача IND по SC451 и данные первого применения на человеке (first-in-human) по SG293
В корпоративной презентации за январь 2026 года указана цель компании на 2026 год — подать IND для SC451 (гипoиммунных островковых клеток, полученных из стволовых клеток) и начать фазу 1 исследования при сахарном диабете 1 типа. Также отмечается, что SG293, кандидат в CAR-T фусосомы нового поколения для in vivo применения, может получить первые данные у людей в 2026 году. Никаких регуляторных подач или клинических результатов не сообщается; документ содержит только прогнозные заявления.
В 8-K сообщается о положительных 12-недельных результатах исследования UP421, спонсируемого исследователями и опубликованного в NEJM, подтверждающих, что гипоиммунно-модифицированные аллогенные островки клеток выживают, избегают иммунного распознавания и продуцируют инсулин без иммуносупрессии у пациента с сахарным диабетом 1 типа. Эти данные, наряду с недавними отзывами FDA INTERACT, повышают регуляторную уверенность в связанной программе SC451 на основе iPSC и поддерживают подачу IND уже в 2026 году.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к SANA.