WVE Wave Life Sciences

Wave Life Sciences: FDA назначила встречу по ускоренному пути одобрения WVE-006

FDA удовлетворила запрос Wave на встречу для обсуждения ускоренного пути одобрения WVE-006 при AATD. Встреча запланирована на конец лета 2026 года после положительных данных RestorAATion-2, показавших восстановление дикого типа белка AAT и динамический ответ.

Wave Life Sciences: FDA принимает Phase 2a INLIGHT для WVE-007

FDA приняла Phase 2a многодозовую часть исследования INLIGHT препарата WVE-007 у лиц с ИМТ 35-50 кг/м² с диабетом 2 типа или без него. Плацебо-контролируемое исследование планируется начать во 2 квартале 2026 года и будет оценивать состав тела, жир в печени, HbA1c и другие кардиометаболические биомаркеры в течение 12 месяцев.

Wave Life Sciences планирует начало многодозовой части Phase 2a INLIGHT для WVE-007 в 1H 2026

Wave объявила о планах начать многодозовую часть Phase 2a исследования INLIGHT для WVE-007 у пациентов с повышенным ИМТ и сопутствующими заболеваниями в 1H 2026. Компания также ожидает начала дополнительных исследований WVE-007 в качестве дополнения к инкретину и поддерживающей терапии после инкретина в 2026 году. Данные шестимесячного наблюдения когорты 240 мг и трехмесячные данные когорты 400 мг ожидаются в 1Q 2026.

Wave Life Sciences: начало многодозовой фазы 2a WVE-007 в первой половине 2026 года

Wave планирует начать многоразовую часть Phase 2a исследования INLIGHT для WVE-007 у пациентов с ожирением, имеющих более высокий ИМТ и сопутствующие заболевания, в 1H 2026. Дополнительные исследования WVE-007 в комбинации с инкретином и в поддерживающей терапии после инкретина также запланированы на 2026 год. Компания также ожидает подать заявку на CTA для WVE-008 в 2026 году.

Wave Life Sciences сообщает о снижении Activin E до 85% в исследовании INLIGHT для WVE-007

В первом исследовании INLIGHT на людях WVE-007 (GalNAc-siRNA, направленный на INHBE) продемонстрировал статистически значимое, дозозависимое снижение Activin E до 85% на 29-й день после однократного введения, превысив доклинические пороги, связанные со снижением веса и предотвращением повторного набора веса. Снижение Activin E в когорте с минимальной дозой сохранялось в течение шести месяцев, что подтверждает возможность дозирования один или два раза в год. Данные подтверждают вовлеченность мишени и поддерживают дальнейшую эскалацию дозы и предстоящие данные по составу тела.