Запись из первоисточника
РешающееНазначен консультативный комитет
Wave Life Sciences: FDA назначила встречу по ускоренному пути одобрения WVE-006
FDA удовлетворила запрос Wave на встречу для обсуждения ускоренного пути одобрения WVE-006 при AATD. Встреча запланирована на конец лета 2026 года после положительных данных RestorAATion-2, показавших восстановление дикого типа белка AAT и динамический ответ.
Ключевые факты
- Подано
- 30 июл. 2026 г., 11:38
- Событие
- Назначен консультативный комитет
- Направление
- Положительное
- Компания
WVEWave Life Sciences- Актив
- WVE-006
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d177737dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Dosing underway in Phase 2a multidose portion of the INLIGHT TM trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with obesity (BMI: 35-50 kg/m 2 ) and comorbidities; trial will also inform WVE-007’s potential in MASH, type 2 diabetes, and other cardiometabolic diseases Phase 2 combination with incretin and post-incretin maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2H 2026 FDA meeting scheduled for end of summer 2026 on potential accelerated approval pathway for WVE-006 (GalNAc-RNA editing); data from RestorAATion-2 trial support differentiated therapeutic approach for both lung and liver manifestations of AATD CTA submissi