Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Olema Pharmaceuticals inc — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований. Компания специализируется на открытии, разработке и коммерциализации таргетных терапий нового поколения для лечения рака у женщин. Ее методы лечения потенциально могут улучшить результаты для женщин, живущих с онкологическими з…
Активы в базе: palazestrant
Датированные катализаторы OLMA, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по OLMA, сначала новые.
Olema обновляет сроки OPERA-01/02 Phase 3 для palazestrant
В корпоративном обзоре за январь 2025 года указано, что данные topline OPERA-01 (palazestrant monotherapy Phase 3) теперь ожидаются осенью 2026 года, а подача NDA — в 2027 году; данные topline OPERA-02 (palazestrant + ribociclib Phase 3) теперь ожидаются в 2028 году с потенциальным одобрением в 1L в 2029 году. Эти пересмотренные сроки заменяют предыдущие прогнозы и определяют регуляторный путь для показаний 2/3L и 1L.
Olema представляет данные Phase 1b/2 по palazestrant + ribociclib на ESMO 2025
Olema представит обновленные данные по эффективности и безопасности Phase 1b/2 для palazestrant в комбинации с ribociclib на ESMO 2025 20 октября. Постер сообщает о зрелой медиане PFS 15.5 месяцев в когорте 120 мг и поддерживает продолжающееся исследование Phase 3 OPERA-02 при метастатическом раке молочной железы первой линии.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к OLMA.