AURA Aura Biosciences

Aura Biosciences: Фаза 3 CoMpass полностью набрана; topline во 2П 2027

Исследование фазы 3 CoMpass препарата bel-sar при ранней хориоидальной меланоме полностью набрано — 108 пациентов, что превышает целевой показатель. Данные topline по первичной конечной точке через 15 месяцев по-прежнему ожидаются во второй половине 2027 года в рамках соглашения FDA SPA. Компания прекратила развитие программы NMIBC, чтобы сосредоточить ресурсы на офтальмоонкологии.

Aura Biosciences: данные topline по bel-sar в рамках Phase 3 CoMpass ожидаются во 2П 2027

Исследование Phase 3 CoMpass bel-sar при ранней хориоидальной меланоме приближается к завершению набора пациентов к середине 2026 года. Данные topline по первичной конечной точке на 15-месяце теперь ожидаются во второй половине 2027 года. Исследование продолжается в рамках соглашения Special Protocol Assessment с FDA.

Aura Biosciences: Фаза 3 исследования CoMpass близка к завершению набора пациентов; основные данные за II полугодие 2027

Компания сообщает о 86 включённых пациентах и >25 в скрининге, что подтверждает завершение набора к середине 2026 года. Основные данные по первичной конечной точке через 15 месяцев теперь ожидаются во втором полугодии 2027 года. Исследование продолжается в рамках Специального протокола оценки FDA.

Aura Biosciences ускоряет набор в CoMpass Phase 3; topline во 2П 2027

Компания обновила рекомендации по Phase 3 CoMpass trial, теперь ожидая завершения набора к середине 2026 года и получения topline данных по 15-месячной первичной конечной точке во второй половине 2027 года. Исследование остается под Special Protocol Assessment с FDA и продолжает использовать стратегию обогащения для пациентов с подтвержденным ростом опухоли.

Aura Biosciences: топлайн-данные фазы 3 CoMpass теперь ожидаются в 4 квартале 2027 года

Компания обновила рекомендации по фазе 3 исследования CoMpass, теперь ожидая завершения набора пациентов в 2026 году и получения основных данных по первичной конечной точке через 15 месяцев в IV квартале 2027 года. Это заменяет предыдущие открытые сроки и отражает более медленный, чем ожидалось, набор пациентов из-за требования документированного роста опухоли и проблем с активацией глобальных центров.