Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Solid Biosciences Inc. — компания в области медико-биологических наук, специализирующаяся на разработке портфеля текущих и будущих кандидатов на генную терапию, включая SGT-003 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, SGT-212 для лечения атаксии Фридрейха, SGT-501 для лечения катехоламинергической полиморфной желудочков…
Активы в базе: SGT-003
Датированные катализаторы SLDB, включая недавно решённые.
Все события из первоисточников по SLDB, сначала новые.
SLDB: промежуточные данные INSPIRE DUCHENNE; встреча с FDA запланирована на 1 полугодие 2026
В отчете 8-K представлены положительные промежуточные данные фазы 1/2 от 23 участников, показывающие среднюю экспрессию микродистрофина 58% и сильные корреляции с восстановлением DAPC и биомаркерами мышечной защиты. Компания перенесла запланированную встречу с FDA на 1 полугодие 2026 для обсуждения возможных регистрационных путей, включая ускоренное одобрение, после дозирования 30 участников и начала фазы 3 IMPACT DUCHENNE за пределами США.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к SLDB.