Профиль актива

SGT-003 · Solid Biosciences (SLDB)

Показание: Мышечная дистрофия Дюшенна
Другие названия: SGT-003

Компания

Solid Biosciences Inc. — компания в области медико-биологических наук, специализирующаяся на разработке портфеля текущих и будущих кандидатов на генную терапию, включая SGT-003 для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, SGT-212 для лечения атаксии Фридрейха, SGT-…

Запустить live-анализ SLDB Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

май 2027

6 мая 2027 г.

через 232 дня

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06138639 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

янв. 2029

~ янв. 2029

SLDBSolid Biosciences

SGT-003: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07160634 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

3 нояб. 2025 г.

22:15

SLDBSolid Biosciences

SLDB: промежуточные данные INSPIRE DUCHENNE; встреча с FDA запланирована на 1 полугодие 2026

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

SLDB: промежуточные данные INSPIRE DUCHENNE; встреча с FDA запланирована на 1 полугодие 2026

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеоднозначно

SLDB: промежуточные данные INSPIRE DUCHENNE; встреча с FDA запланирована на 1 полугодие 2026

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

15 из 22 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

SLDBSolid BiosciencesВладелец

SEC 8-K 3 нояб. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07160634	Фаза 3	Набор идёт	1 янв. 2029 г.	80	3 из 7 центров в США
NCT06138639	Фаза 1/2	Набор идёт	6 мая 2027 г.	60	12 из 15 центров в США