CLYM Climb Bio

Climb Bio сообщает первоначальные данные исследования PrisMN фазы 2 по будопрутугу при pMN на ASN Kidney Week 2026

Climb Bio представила первоначальные 12-недельные данные из когорты 200 мг продолжающегося исследования PrisMN фазы 2, показавшие истощение B-клеток, снижение уровня антител к PLA2R в среднем на 70 % и частоту иммунологической ремиссии 38 % у пациентов с pMN, ранее получавших лечение. Ранние данные по 600 мг предполагают более глубокое истощение; дополнительные данные исследования фазы 2 ожидаются в 2027 году. Отдельное исследование случая МКБ показало трехлетнюю ремиссию без стероидов.

Climb Bio сообщает положительные данные фазы 1 по CLYM116/MIL116 на ASN Kidney Week 2026

Climb Bio представила данные фазы 1 у здоровых добровольцев, показавшие подавление APRIL более чем на 90 %, снижение Gd-IgA1 примерно на 70 %, период полувыведения около 33 дней и линейную фармакокинетику, поддерживающую дозирование CLYM116/MIL116 один раз в 12 недель при IgAN. Исследование фазы 2 NAVIGATE-2 набирает пациентов, первые данные ожидаются в первой половине 2027 года, а глобальное исследование фазы 3 запланировано на 2027 год.

Climb Bio: предварительные данные фазы 2 budoprutug при pMN во второй половине 2026 года

Пресс-релиз подтверждает начало набора первых пациентов в исследование PrisMN Phase 2 будопрутуга при pMN и устанавливает срок получения первоначальных данных на H2 2026. Также добавлено начало параллельного исследования Phase 1b при СКВ в Китае и данные Phase 1 по CLYM116 в середине 2026 года, расширяя календарь публикации данных на 2026 год по четырем программам.

Climb Bio инициирует фазу 2 PrisMN и фазу 1 SC; данные ожидаются в 1П/2П 2026

Компания инициировала фазу 2 исследования PrisMN будопрутуга при первичной мембранозной нефропатии и фазу 1 исследования подкожной формы. Первоначальные данные по фазе 1 подкожного исследования ожидаются в 1П 2026, а первоначальные данные по исследованиям ИТП и СКВ — во 2П 2026. Также получено разрешение регулятора на начало фазы 1 исследования CLYM116, с первым дозированием субъекта к концу 2025 года и первоначальными данными, ожидаемыми в середине 2026 года.

Climb Bio представляет данные NHP по CLYM116 в сравнении с sibeprenlimab на R&D Spotlight

Новые данные NHP показывают, что CLYM116 имеет ~2-3× более длительный период полувыведения и более глубокое снижение IgA (>70% max), чем sibeprenlimab. Начало фазы 1 теперь запланировано на Q4 2025, первые данные по биомаркерам/интервалам дозирования ожидаются в середине 2026 года.