Профиль актива

palazestrant · Olema (OLMA)

Показание: ER+/HER2- метастатический рак молочной железы
Другие названия: OP-1250

Компания

Olema Pharmaceuticals inc — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований. Компания специализируется на открытии, разработке и коммерциализации таргетных терапий нового поколения для лечения рака у женщин. Ее методы лечения потенциально могут…

Запустить live-анализ OLMA Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

окт. 2025

20 окт. 2025 г.

376 дней назад

OLMAOlema

Olema представляет данные фазы 1b/2 palazestrant + ribociclib на ESMO 2025

Презентация на конференцииРезультат не зафиксированSEC 8-K

окт. 2026

31 окт. 2026 г.

сегодня

OLMAOlema

palazestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06016738 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2028

~ дек. 2028

OLMAOlema

palazestrant: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07085767 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

23 сент. 2026 г.

15:23

OLMAOlema

palazestrant · NCT07085767 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

12 янв. 2026 г.

21:44

OLMAOlema

Olema обновляет сроки OPERA-01/02 Phase 3 для palazestrant

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

20 окт. 2025 г.

21:13

OLMAOlema

Olema представляет данные Phase 1b/2 по palazestrant + ribociclib на ESMO 2025

Презентация на конференцииSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 23 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

124 из 452 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

ribociclib Не торгуется в СШАПартнёр

OLMAOlemaВладелец

SEC 8-K 20 окт. 2025 г.
SEC 8-K 12 янв. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07085767	Фаза 3	Набор идёт	1 дек. 2028 г.	1000	62 из 200 центров в США
NCT04505826	Фаза 1/2	Завершено	30 июл. 2024 г.	153	15 из 19 центров в США
NCT06016738	Фаза 3	Активно, набор закрыт	31 окт. 2026 г.	510	47 из 233 центров в США