Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка принята
Wave Life Sciences: FDA принимает Phase 2a INLIGHT для WVE-007
FDA приняла Phase 2a многодозовую часть исследования INLIGHT препарата WVE-007 у лиц с ИМТ 35-50 кг/м² с диабетом 2 типа или без него. Плацебо-контролируемое исследование планируется начать во 2 квартале 2026 года и будет оценивать состав тела, жир в печени, HbA1c и другие кардиометаболические биомаркеры в течение 12 месяцев.
Ключевые факты
- Подано
- 28 апр. 2026 г., 11:34
- Событие
- Заявка принята
- Направление
- Положительное
- Компания
WVEWave Life Sciences- Актив
- WVE-007
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update With recent FDA acceptance of the Phase 2a multidose portion of INLIGHT trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with higher BMI, with and without type 2 diabetes, this portion of the trial remains on track to initiate in 2Q 2026 Combination and maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2026 Data from RestorAATion-2 trial of WVE-006 (GalNAc-RNA editing) in AATD (including 400 mg monthly dose and 600 mg single dose cohorts) to be presented at an investor webcast during the ATS International Conference in May 2026 Regulatory feedback on accelerated approval pathway for WVE-006 continues to be expected mid-2026 CTA su
Ещё об этом активе
Заметное
26 февр. 2026 г.
12:37
WVEWave Life SciencesWave Life Sciences планирует начало многодозовой части Phase 2a INLIGHT для WVE-007 в 1H 2026
Заметное
12 янв. 2026 г.
12:35
WVEWave Life SciencesWave Life Sciences: начало многодозовой фазы 2a WVE-007 в первой половине 2026 года
Решающее
10 нояб. 2025 г.
12:35
WVEWave Life Sciences