PGEN Precigen

Precigen получает от FDA обозначение платформенной технологии для AdenoVerse

FDA предоставило обозначение платформенной технологии платформе генной терапии AdenoVerse компании Precigen. Это обозначение потенциально может ускорить разработку текущих и будущих терапий, созданных на основе платформы.

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) получает полное одобрение FDA для RRP

FDA предоставило полное одобрение PAPZIMEOS в августе 2025 года с широкой этикеткой и без требования подтверждающего исследования, что делает его первой и единственной одобренной терапией для взрослых с RRP. Продукт теперь доступен в продаже и поставляется врачам в США, с регистрацией более 100 пациентов в Patient Hub и покрытием более 100 миллионов застрахованных по частной страховке, а также доступом через Medicare/Medicaid.

Precigen, Inc. · FDA лицензирует PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

FDA's Purple Book lists BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) as licensed on 2025-08-14.