Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Sana Biotechnology: 12-недельные данные UP421 в NEJM показывают, что HIP-островки клеток выживают и функционируют при СД1
В 8-K сообщается о положительных 12-недельных результатах исследования UP421, спонсируемого исследователями и опубликованного в NEJM, подтверждающих, что гипоиммунно-модифицированные аллогенные островки клеток выживают, избегают иммунного распознавания и продуцируют инсулин без иммуносупрессии у пациента с сахарным диабетом 1 типа. Эти данные, наряду с недавними отзывами FDA INTERACT, повышают регуляторную уверенность в связанной программе SC451 на основе iPSC и поддерживают подачу IND уже в 2026 году.
Ключевые факты
- Подано
- 6 нояб. 2025 г., 21:10
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
SANASana Biotechnology- Актив
- SC451
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- безопасность
- проблем безопасности не выявлено
- ПЭТ МРТ
- островковые клетки видны на 52-й неделе
- С-пептид
- определяется через 12 месяцев
Выдержка из источника
EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr
Ещё об этом активе
Заметное
10 авг. 2026 г.
20:09
SANASana BiotechnologySana Biotechnology: данные UP421 на EASD 2026 2 октября
Заметное
14 янв. 2026 г.
17:45
SANASana BiotechnologyЦели Sana Biotechnology на 2026 год: подача IND по SC451 и данные первого применения на человеке (first-in-human) по SG293