Запись из первоисточника
РешающееИзменение в реестре исследований
TuHURA инициирует фазу 3 испытания IFx-2.0 + Keytruda при карциноме Меркеля
TuHURA инициировала одно рандомизированное плацебо-контролируемое регистрационное испытание фазы 3 IFx-2.0 в комбинации с пембролизумабом в первой линии лечения распространенной или метастатической карциномы Меркеля в рамках Специальной оценки протокола FDA. Испытание использует путь ускоренного одобрения с ORR в качестве первичной конечной точки и PFS в качестве ключевой вторичной конечной точки, которая может поддержать конверсию в обычное одобрение.
Ключевые факты
- Подано
- 3 нояб. 2025 г., 21:10
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
HURATuHURA Biosciences- Актив
- IFx-2.0
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Business Except as otherwise specified or indicated by the context, references to “we,” “us,” “our” or the “company” are to TuHURA Biosciences, Inc. and its wholly owned subsidiaries. Overview We are a clinical stage immuno-oncology company with three distinct technologies focused on the development of novel therapeutics designed to overcome primary and acquired resistance to cancer immunotherapies. Our proprietary Immune FxTM technology platform, or IFx, is an innate immune agonist technology designed to “trick” the body’s immune system to attack tumor cells by making tumor cells look like bacteria. Our lead product candidate, IFx2.0, is an innate immune agonist designed to overcome primary resistance to checkpoint inhibitors. I