Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка принята
Incyte: FDA принимает NDA для povorcitinib при гидрадените суппуративном
FDA приняла NDA компании Incyte для povorcitinib при умеренной и тяжелой форме гидраденита суппуративного в Q1 2026. Принятие запускает стандартный период рассмотрения с потенциальным одобрением в США и запуском, теперь запланированным на Q1 2027. Данная заявка является одной из четырех ожидаемых одобрений, которые компания планирует получить в период с середины 2026 года до начала 2027 года.
Ключевые факты
- Подано
- 28 апр. 2026 г., 11:03
- Событие
- Заявка принята
- Направление
- Положительное
- Компания
INCYIncyte- Актив
- povorcitinib
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2026 года и предоставляет обновления по бизнесу Общая выручка в размере $1.27 млрд и общий объем чистых продаж в размере $1.10 млрд в первом квартале 2026 года, рост на 21% и 20% соответственно по сравнению с первым кварталом 2025 года Чистые продажи Jakafi ® (ruxolitinib) в размере $758 млн, рост на 7% по сравнению с аналогичным периодом 2025 года Чистые продажи Opzelura ® (ruxolitinib) cream в размере $143 млн и чистые продажи портфеля Hematology and Oncology в размере $204 млн, рост на 20% и 116% соответственно по сравнению с первым кварталом 2025 года Четыре ожидаемых одобрения и запуска с середины 2026 года до начала 2027 года Продвинутая