Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Ionis ulefnersen фаза 3 FUSION итоговые положительные результаты при FUS-ALS
Исследование фазы 3 FUSION препарата улефнерсен достигло первичной конечной точки со статистически значимым улучшением по совместному ранговому анализу функции, выживаемости, времени до смерти/постоянной вентиляции, времени до спасительной терапии и изменения ALSFRS-R по сравнению с плацебо (p=0.0005). Несколько вторичных конечных точек, включая сывороточный NfL и время до ключевых событий прогрессирования, также были достигнуты при благоприятном профиле безопасности. Ionis и Otsuka обсудят результаты с FDA и глобальными регуляторами для потенциальных ускоренных путей одобрения.
Ключевые факты
- Подано
- 22 сент. 2026 г., 12:00
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
IONSIonis- Актив
- ulefnersen
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- Первичная конечная точка p
- 0,0005
Выдержка из источника
Ionis объявляет о положительных итоговых результатах исследования фазы 3 FUSION препарата улефнерсен, что знаменует собой важную веху в продвижении первого потенциального модифицирующего течение заболевания лечения для FUS-ALS Ionis объявляет о положительных итоговых результатах исследования фазы 3 FUSION препарата улефнерсен, что знаменует собой важную веху в продвижении первого потенциального модифицирующего течение заболевания лечения для FUS-ALS Ionis объявляет о положительных итоговых результатах исследования фазы 3 FUSION препарата улефнерсен, что знаменует собой важную веху в продвижении первого потенциального модифицирующего течение заболевания лечения для FUS-ALS – Улефнерсен продемонстрировал статистически значимое улучшение по первичной конечной точке, оценивающей функциональ