Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Ionis/Roche: Положительные промежуточные итоговые данные фазы 3 исследования IMAgINATION по сефаксерсену при IgAN
Исследование фазы 3 IMAgINATION препарата сефаксерсен достигло своей первичной конечной точки при предопределенном промежуточном анализе на 37-й неделе, продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое снижение 24-часового UPCR по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с первичным IgAN. Профиль безопасности соответствовал ранее полученным данным, новых сигналов выявлено не было. Слепое исследование продолжается до конечной точки eGFR на 105-й неделе; промежуточные данные будут представлены на медицинском конгрессе и переданы регуляторам.
Ключевые факты
- Подано
- 23 сент. 2026 г., 10:03
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
IONSIonis- Актив
- sefaxersen
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Снижение UPCR
- статистически значимое и клинически значимое
Выдержка из источника
Ionis объявляет о положительных промежуточных данных из исследования фазы 3 IMAgINATION партнера Roche при IgA-нефропатии (IgAN) Ionis объявляет о положительных промежуточных данных из исследования фазы 3 IMAgINATION партнера Roche при IgA-нефропатии (IgAN) Ionis объявляет о положительных промежуточных данных из исследования фазы 3 IMAgINATION партнера Roche при IgA-нефропатии (IgAN) – Сефаксерсен продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое снижение протеинурии по сравнению с плацебо через 37 недель, показав потенциал лучшего в своем классе – – IgAN — это прогрессирующее заболевание почек, которое обычно диагностируется у молодых взрослых, и до 50% пациентов прогрессируют до почечной недостаточности в течение 20 лет, требующей диализа или трансплантации – – Промежут