Запись из первоисточника

РешающееПредварительные результаты

Opus Genetics OPGx-BEST1 Фаза 1/2 Когорта 1 3-месячные предварительные данные

Данные когорты 1 с низкой дозой показывают, что 75% оцениваемых пациентов достигли конечной точки микропериметрии, согласованной с FDA, и 80% имели структурное улучшение. Когорта 2 переполнена; данные за 6 месяцев по когорте 1 и за 3 месяца по когорте 2 теперь ожидаются во втором квартале 2027 года, а начало дозирования в рамках ключевого исследования запланировано на 2027 год.

Ключевые факты

Подано
11 сент. 2026 г., 11:48
Событие
Предварительные результаты
Направление
Положительное
Компания
IRDOpus Genetics
Актив
OPGx-BEST1
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
Доза, когорта 1
1.5 x 10^9 vg/eye
Доза, когорта 2
4.5 x 10^9 vg/eye
Улучшение BCVA
3/5 участников
topline когорты 2
Q2 2027
Набор участников, когорта 2
8 участников
Структурное улучшение
4/5 участников
завершение дозирования когорты 2
Q4 2026
Улучшение по микропериметрии
3/4 участников

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ef20081922_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 OPGx-BEST1 Исследование генной терапии Фаза 1/2 Когорта с низкой дозой 3-месячные Результаты 9 сентября 2026 года Эта презентация содержит прогнозные заявления в значении Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. В некоторых случаях вы можете идентифицировать прогнозные заявления по следующим словам: «предвидеть», «полагать», «продолжать», «могло бы», «оценивать», «ожидать», «намереваться», «цель», «может», «продолжающийся», «планировать», «потенциал», «предсказывать», «проект», «следует», «будет», «будет» или отрицание этих терминов или другой сопоставимой терминологии, хотя не все прогнозные заявления содержат эти слова. Такие заявления включают, но не ограничиваются, заявлениями, связанными

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное
12 янв. 2026 г.
14:00
IRDOpus Genetics

Opus Genetics: первые данные фазы 1/2 OPGx-BEST1 ожидаются в первом квартале 2026 года

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K