Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Jazz Pharmaceuticals: Подача sBLA для Zanidatamab запланирована на 1H26 в 1L GEA
Jazz Pharmaceuticals планирует подать дополнительную заявку на лицензию на биологический препарат (sBLA) для zanidatamab в первой линии (1L) GEA в первой половине 2026 года. Эта подача основана на положительных данных исследования Phase 3 HERIZON-GEA-01, которые предполагают, что zanidatamab плюс химиотерапия может стать новым стандартом лечения для HER2+ GEA.
Ключевые факты
- Подано
- 12 янв. 2026 г., 14:01
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
JAZZJazz Pharmaceuticals- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 January 2026 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Redefining Possibilities in Rare Disease Renee Gala, President & CEO Transforming Lives. Redefining Possibilities. Caution Concerning Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements and financial targets, including, but not limited to, statements related to: the Company’s growth prospects and future financial and operating results, including the ability of the Company’s portfolio to drive long-term shareholder value; expectations with respect to indication expansion opportunities; 2025 total revenue guidance and 2025 revenue for each of Xywav, Epidiolex and Modeyso and the Company’s expectations related thereto; the Company’s ability to dri