Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Longeveron: топлайн-данные фазы 2b ELPIS II по laromestrocel при HLHS ожидаются в 3 квартале 2026 года
Пресс-релиз подтверждает, что ключевое исследование Phase 2b ELPIS II полностью набрано и готово к публикации основных результатов в Q3 2026. Положительные данные могут стать основанием для подачи заявки BLA на полное одобрение при HLHS, теперь планируемой на 2027 год вместо конца 2026. Исследование проводится в сотрудничестве с NHLBI/NIH и опирается на предыдущие результаты ELPIS I, показавшие 100% выживаемость без трансплантации.
Ключевые факты
- Подано
- 4 нояб. 2025 г., 21:15
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Нейтральное
- Компания
LGVNLongeveron Inc.- Актив
- laromestrocel
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ, ВЫПУЩЕННЫЙ КОМПАНИЕЙ 4 НОЯБРЯ 2025 ГОДА Exhibit 99.1 Longeveron ® объявляет финансовые результаты за третий квартал 2025 года и предоставляет обновление по бизнесу ● В соответствии с графиком публикация основных результатов исследования планируется на третий квартал 2026 года по ключевому исследованию Phase 2b ELPIS II. ELPIS II оценивает laromestrocel как потенциальное дополнительное лечение HLHS, редкого детского заболевания и показания, имеющего статус орфанного, и полностью набрано. ● ELPIS II может стать основой для подачи заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для полного одобрения при HLHS, если результаты продемонстрируют достаточные доказательства эффективности ● Компания проведет телеконференцию и
Ещё об этом активе
Заметное
8 мая 2026 г.
20:20
LGVNLongeveron Inc.Longeveron: проведена встреча Type C с FDA; topline ELPIS II ожидается в августе 2026