Биофарма · Одобрения FDA · Акция

LGVN Longeveron

Longeveron Inc. — биотехнологическая компания на клинической стадии разработки, занимающаяся созданием регенеративных методов лечения для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. Ее исследуемый кандидат на продукт — laromestrocel. Laromestrocel представляет собой запатентованную, масштабируемую аллоге…

Активы в базе: laromestrocel

Запустить live-анализ LGVN Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы LGVN, включая недавно решённые.

В этом окне ничего не запланировано.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по LGVN, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

Заметное

8 мая 2026 г.

20:20

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: проведена встреча Type C с FDA; topline ELPIS II ожидается в августе 2026

FDA больше не считает ELPIS II ключевым исследованием, поскольку заранее определённая первичная конечная точка (RVEF) неприемлема. Компания представит SAP с композитной конечной точкой на рассмотрение FDA и планирует обсудить результаты после получения данных для определения дальнейшего регуляторного пути.

Презентация на конференцииSEC 8-K

Решающее

4 нояб. 2025 г.

21:15

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: топлайн-данные фазы 2b ELPIS II по laromestrocel при HLHS ожидаются в 3 квартале 2026 года

Пресс-релиз подтверждает, что ключевое исследование Phase 2b ELPIS II полностью набрано и готово к публикации основных результатов в Q3 2026. Положительные данные могут стать основанием для подачи заявки BLA на полное одобрение при HLHS, теперь планируемой на 2027 год вместо конца 2026. Исследование проводится в сотрудничестве с NHLBI/NIH и опирается на предыдущие результаты ELPIS I, показавшие 100% выживаемость без трансплантации.

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись