Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio одобрены FDA для ESR1-мутированного ER+ HER2- мРМЖ
FDA предоставила полное одобрение Inluriyo (imlunestrant) в комбинации с Verzenio (abemaciclib) для взрослых пациентов с ER+, HER2-, ESR1-мутированным распространенным или метастатическим раком молочной железы после прогрессирования на фоне как минимум одной линии эндокринной терапии. Одобрение основано на результатах исследования III фазы EMBER-3, показавшего удвоение медианы выживаемости без прогрессирования (11,1 против 5,5 месяца, ОР 0,53) по сравнению с одним imlunestrant. Это второе одобрение для Inluriyo менее чем за год, после одобрения в виде монотерапии в сентябре 2025 года.
Ключевые факты
- Подано
- 19 сент. 2026 г., 01:54
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
LLYEli Lilly- Актив
- imlunestrant
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- ОР
- 0,53
- медиана ВБП
- 11,1 против 5,5 месяца
Выдержка из источника
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобряет Inluriyo (imlunestrant) в комбинации с Verzenio (abemaciclib) для взрослых пациентов с ER+, HER2-, ESR1-мутированным распространенным или метастатическим раком молочной железы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобряет Inluriyo (imlunestrant) в комбинации с Verzenio (abemaciclib) для взрослых пациентов с ER+, HER2-, ESR1-мутированным распространенным или метастатическим раком молочной железы Новость предоставлена Eli Lilly and Company 18 сентября 2026 г., 13:54 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Inluriyo в комбинации с Verzenio обеспечивает доказанную клиническую пользу после основанной на доказ