Запись из первоисточника
РешающееОбновление инструкции FDA
Lipocine Announces Health Canada Approval of TLANDO for Male Hypogonadism
Health Canada одобрила капсулы TLANDO (тестостерона ундеканоат) для заместительной терапии тестостероном у взрослых мужчин с мужским гипогонадизмом. Это обеспечивает новый пероральный вариант с фиксированной дозой без титрования в Канаде, где Verity Pharma обладает эксклюзивными коммерческими правами и планирует запуск к концу 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 7 окт. 2026 г., 10:10
- Событие
- Обновление инструкции FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
LPCNLipocine Inc.- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- размер рынка
- более 700 000 рецептов ежегодно
Выдержка из источника
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Announces Health Canada Approval of TLANDO ® for Testosterone Replacement Therapy SALT LAKE CITY, October 7, 2026 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a specialty pharmaceutical company focused on the development of novel oral therapeutics, today announced that, through Lipocine’s licensing partner Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma), Health Canada has approved TLANDO® (testosterone undecanoate) capsules for testosterone replacement therapy in adult males for the conditions associated with a deficiency or absence of endogenous testosterone (male hypogonadism). Verity Pharma holds exclusive commercial rights to TLANDO in North America and is planning for launch and commercialization in the Canadian market by the end of 2026. “Men wit