Биофарма · Одобрения FDA · Акция

LPCN Lipocine

Lipocine Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии, занимающаяся исследованиями и разработкой систем доставки лекарств с использованием собственной технологии доставки. Основная деятельность компании заключается в предоставлении пероральных решений для доставки существующих лекарственных препаратов. Lip…

Активы в базе: LPCN 1154, testosterone undecanoate

Запустить live-анализ LPCN Запустить ИИ-анализ 8 агентами Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы LPCN, включая недавно решённые.

сентябрь 2027 г.

сент. 2027

30 сент. 2027 г.

через 334 дня

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06580444 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Перенесено с 26 февр. 2027 г.

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

сентябрь 2029 г.

сент. 2029

30 сент. 2029 г.

через 1 065 дней

LPCNLipocine Inc.

testosterone undecanoate: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07512323 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по LPCN, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

РешающееСущественноеЗаметноеНезначительное

7 окт. 2026 г.

10:10

LPCNLipocine Inc.

Lipocine Announces Health Canada Approval of TLANDO for Male Hypogonadism

Health Canada одобрила капсулы TLANDO (тестостерона ундеканоат) для заместительной терапии тестостероном у взрослых мужчин с мужским гипогонадизмом. Это обеспечивает новый пероральный вариант с фиксированной дозой без титрования в Канаде, где Verity Pharma обладает эксклюзивными коммерческими правами и планирует запуск к концу 2026 года.

Обновление инструкции FDASEC 8-K Открыть запись1 обновление

21 сент. 2026 г.

15:22

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 · Обновление реестра NCT06580444

первичное завершение: 2027-02-26 → 2027-09-30; завершение: 2027-03-19 → 2027-12-31

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

14 сент. 2026 г.

10:15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine инициирует исследование BLOOM фазы 3 LPCN 1154 при ПРД

Lipocine начала исследование BLOOM фазы 3 LPCN 1154 (пероральный брексанолон) при послеродовой депрессии. Первое дозирование участника ожидается в начале 4 квартала 2026 года. Исследование разработано для получения проспективных данных об эффективности и безопасности в поддержку потенциальной заявки NDA по 505(b)(2).

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

10 мар. 2026 г.

10:13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 Ожидается публикация основных результатов Фазы 3 в начале апреля 2026 года

Последний пациент завершил финальный визит исследования в подтверждающем исследовании Фазы 3 по безопасности и эффективности LPCN 1154 для лечения послеродовой депрессии в феврале 2026 года. Основные результаты теперь ожидаются в начале апреля 2026 года. В случае положительных данных планируется подача заявки на регистрацию NDA по 505(b)(2) в середине 2026 года.

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись3 обновления