Профиль актива

LPCN 1154 · Lipocine Inc. (LPCN)

Показание: Послеродовая депрессия (PPD)
Другие названия: oral brexanolone, BRLIZIO, brexanolone

Компания

Lipocine Inc. — биофармацевтическая компания на клинической стадии, занимающаяся исследованиями и разработкой систем доставки лекарств с использованием собственной технологии доставки. Основная деятельность компании заключается в предоставлении пероральных реш…

Запустить live-анализ LPCN Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

сент. 2027

30 сент. 2027 г.

через 334 дня

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06580444 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Перенесено с 26 февр. 2027 г.

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

21 сент. 2026 г.

15:22

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 · Обновление реестра NCT06580444

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

14 сент. 2026 г.

10:15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine инициирует исследование BLOOM фазы 3 LPCN 1154 при ПРД

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

10 мар. 2026 г.

10:13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 Ожидается публикация основных результатов Фазы 3 в начале апреля 2026 года

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись3 обновления

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 21 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеоднозначно

Lipocine LPCN 1154 Ожидается публикация основных результатов Фазы 3 в начале апреля 2026 года

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеоднозначно

Lipocine LPCN 1154 Ожидается публикация основных результатов Фазы 3 в начале апреля 2026 года

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

46 из 46 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

LPCNLipocine Inc.Владелец

SEC 8-K 10 мар. 2026 г.
SEC 8-K 6 нояб. 2025 г.
Пресс-релиз компании 2 апр. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06979544	Фаза 3	Завершено	16 янв. 2026 г.	90	18 из 18 центров в США
NCT03665038	Фаза 3	Завершено	8 янв. 2021 г.	28	17 из 17 центров в США
NCT05645432	Фаза 2	Завершено	21 нояб. 2023 г.	10	2 из 2 центров в США
NCT04537806	Фаза 3	Прекращено	1 июл. 2021 г.	29	9 из 9 центров в США
NCT06580444	Фаза 2	Набор не начат	30 сент. 2027 г.	40

Другие активы Lipocine Inc.

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

testosterone undecanoateтерапия замещения тестостероном у взрослых мужчин при состояниях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона (мужской гипогонадизм)