Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Lipocine LPCN 1154 Ожидается публикация основных результатов Фазы 3 в начале апреля 2026 года
Последний пациент завершил финальный визит исследования в подтверждающем исследовании Фазы 3 по безопасности и эффективности LPCN 1154 для лечения послеродовой депрессии в феврале 2026 года. Основные результаты теперь ожидаются в начале апреля 2026 года. В случае положительных данных планируется подача заявки на регистрацию NDA по 505(b)(2) в середине 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 10 мар. 2026 г., 10:13
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Нейтральное
- Компания
LPCNLipocine Inc.- Актив
- LPCN 1154
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- N
- 90
- phase
- 3
- post hoc N
- 54
- primary result
- not met
- post hoc day 30
- -5.3 (P < 0.05)
- post hoc hour 12
- -7.2 (P < 0.001)
- post hoc hour 60
- -6.1 (P < 0.01)
- primary endpoint
- HAM-D17 total score at hour 60
Выдержка из источника
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Объявляет финансовые результаты за полный год, закончившийся 31 декабря 2025 года SALT LAKE CITY, 10 марта 2026 — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), биофармацевтическая компания, использующая свою проприетарную технологическую платформу для улучшения терапевтических средств за счет эффективной пероральной доставки, сегодня объявила финансовые результаты за полный год, закончившийся 31 декабря 2025 года, и предоставила корпоративное обновление. «Мы считаем, что 2025 год стал поворотным для Lipocine, поскольку мы продолжаем развивать наш портфель и расширять наше присутствие на рынке. Достигнутый прогресс, особенно с нашим терапевтическим средством для лечения послеродовой депрессии LPCN 1154, демонстрирует силу нашей науки и приверженность н
Ещё об этом активе
Заметное
14 сент. 2026 г.
10:15
LPCNLipocine Inc.Lipocine инициирует исследование BLOOM фазы 3 LPCN 1154 при ПРД