Биофарма · Одобрения FDA · Акция

BCDA BioCardia

BioCardia Inc. — это компания на клинической стадии разработки клеточных и полученных из клеток терапевтических средств для лечения сердечно-сосудистых и легочных заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Ее две платформы клеточной терапии получены из костного мозга. Автологичная платформа клеточной …

Активы в базе: CardiAMP

Запустить live-анализ BCDA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы BCDA, включая недавно решённые.

В этом окне ничего не запланировано.

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по BCDA, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

Заметное

24 мар. 2026 г.

20:31

BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: начат набор в CardiAMP HF II; назначены встречи с PMDA и FDA

Компания начала набор пациентов в подтверждающее исследование CardiAMP HF II в четырех центрах США и подала запрос Q-Sub в FDA CBER по вопросу одобрения системы CardiAMP. PMDA запланировала официальную клиническую консультацию на II квартал 2026 года для обсуждения приемлемости имеющихся данных для получения одобрения Shonin в Японии.

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Заметное

12 нояб. 2025 г.

21:10

BCDABioCardia, Inc.

BioCardia планирует встречу с FDA по вопросу одобрения CardiAMP в IV квартале 2025 года

Компания объявила о намерении запросить встречу с FDA в IV квартале 2025 года для обсуждения возможности одобрения системы CardiAMP для лечения сердечной недостаточности. Также планируется подача DeNovo 510(k) для катетера доставки Helix в IV квартале 2025 года и ожидается последующая консультация с PMDA в Японии, которая может позволить подать заявку на одобрение в Японии.

Презентация на конференцииSEC 8-K