Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
MoonLake SLK положительный итог пред-BLA встречи по ГС
MoonLake завершила свою финальную пред-BLA встречу с FDA 1 апреля 2026 года по программе SLK для ГС. Итог встречи был положительным, открывая путь для планируемой подачи BLA.
Ключевые факты
- Подано
- 10 мая 2026 г., 13:00
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
MLTXMoonLake- Актив
- SLK
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
MoonLake Immunotherapeutics объявляет о положительном исходе своей финальной пред-BLA встречи с U.S. FDA и публикует финансовые результаты за первый квартал 2026 года Цуг, Швейцария, 10 мая 2026 года – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) («MoonLake» или «Компания»), клиническая биотехнологическая компания, специализирующаяся на создании терапий нового уровня для воспалительных заболеваний, сегодня объявила о положительном исходе своей финальной пред-BLA встречи, состоявшейся 1 апреля 2026 года, с FDA по программе ГС своего Nanobody® SLK.