Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
MannKind: FDA одобряет Furoscix ReadyFlow autoinjector для лечения отёков при СН/ХБП
FDA выдало полное одобрение Furoscix ReadyFlow autoinjector — первому подкожному препарату фуросемида, обеспечивающему экспозицию, эквивалентную внутривенной. Новая форма сокращает время введения с пяти часов (On-body infusor) до менее чем 10 секунд, позволяя проводить лечение перегрузки жидкостью на дому у пациентов с сердечной недостаточностью или ХБП. Коммерческий запуск запланирован на конец августа 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 24 июл. 2026 г., 10:30
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
MNKDMannKind- Актив
- furosemide
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- доза
- 80 мг/мл
- время введения
- <10 секунд
Выдержка из источника
MannKind объявляет об одобрении FDA Furoscix ReadyFlow™ — первого и единственного autoinjector, обеспечивающего диуретическую терапию, эквивалентную внутривенной, для лечения отёков у взрослых с сердечной недостаточностью или хронической болезнью почек Трансформирующий вариант доставки, который может способствовать более раннему контролю нарастающей перегрузки жидкостью с помощью самостоятельного введения вне стационара Обеспечивает диуретический эффект, эквивалентный внутривенной терапии, через простой готовый к использованию autoinjector Вводит дозу фуросемида 80 мг/мл за одну инъекцию менее чем за 10 секунд Облегчение симптомов может начаться уже через час или раньше Телеконференция и веб-трансляция запланированы на 24 июля в 9:00 утра по восточному времени WESTLAKE VILLAGE, Calif., a