Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima одобрено FDA для распространенного ccRCC
FDA предоставило одобрение белзутифана в комбинации с ленватинибом для взрослых пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой с ясноклеточным компонентом. Это новое показание для ингибитора HIF-2α в первой линии или последующих линиях терапии распространенного ccRCC.
Ключевые факты
- Подано
- 25 сент. 2026 г., 03:14
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
MRKMSD- Актив
- belzutifan
- Источник
- Сообщение FDA
- Достоверность
- Подтверждено
- ORR
- 53% vs 40%
- HR PFS
- 0.74
- median PFS
- 14.6 vs 10.6 months
Выдержка из источника
FDA одобряет белзутифан в комбинации с ленватинибом для распространенной почечно-клеточной карциномы с ясноклеточным компонентом 24 сентября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило белзутифан (Welireg, Merck & Co., Inc.) в комбинации с ленватинибом (Lenvima, Eisai Inc.) для взрослых пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой с ясноклеточным компонентом (ccRCC).