Запись из первоисточника
РешающееПолный ответ (CRL)
Moderna получает от FDA письмо об отказе в приеме заявки на мРНК-1010 сезонную вакцину против гриппа
CBER FDA уведомила Moderna 3 февраля 2026 года, что не начнет рассмотрение BLA для mRNA-1010 и выдала письмо об отказе в приеме заявки. Это приостанавливает процесс регуляторного рассмотрения исследуемой сезонной вакцины против гриппа.
Ключевые факты
- Подано
- 10 февр. 2026 г., 23:02
- Событие
- Полный ответ (CRL)
- Направление
- Отрицательное
- Компания
MRNAModerna- Актив
- mRNA-1010
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
mrna-20260203 0001682852 false 0001682852 2026-02-03 2026-02-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): February 3, 2026 MODERNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38753 81-3467528 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 325 Binney Street Cambridge , MA 02142 (Address of principal executive offices) (Zip code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 617 ) 714-6500 Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K fi