Запись из первоисточника
РешающееЗаключение EMA
Moderna получила одобрение ЕС на mNEXSPIKE и mCOMBRIAX
В документе указано, что Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг mNEXSPIKE и комбинированной вакцины против гриппа и COVID mCOMBRIAX, что стало первым в мире одобрением такой комбинации. Это переводит регуляторный статус из «на рассмотрении» в «одобрено» в ЕС, добавляя два коммерческих продукта в портфель Moderna и обеспечивая немедленный доступ к рынку в Европе.
Ключевые факты
- Подано
- 1 мая 2026 г., 10:32
- Событие
- Заключение EMA
- Направление
- Положительное
- Компания
MRNAModerna- Актив
- mNEXSPIKE
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 exhibit9912026q1pressrelea.htm EX-99.1 Документ Exhibit 99.1 Moderna Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Reports first quarter revenue of $0.4 billion, with approximately 80% of revenue from international markets Reports first quarter GAAP net loss of $(1.3) billion and GAAP EPS of $(3.40), including $0.9 billion non-recurring litigation settlement charge Reiterates plan to deliver up to 10% revenue growth and GAAP operating expense reductions in 2026, excluding the non-recurring litigation settlement charge Advanced infectious disease portfolio with key regulatory milestones in the EU, including approval of mNEXSPIKE and mCOMBRIAX, Moderna’s flu plus COVID combination vaccine Initiated Phase 3 clinical study evaluating intismeran au