Intellia сообщает положительные результаты фазы 3 HAELO для lonvo-z при НАО

В исследовании HAELO фазы 3 достигнута первичная конечная точка — снижение среднего числа приступов НАО в месяц на 87 %, при этом 62 % пациентов оставались без приступов и без терапии в течение шести месяцев. Дополнительные ключевые вторичные конечные точки показали снижение потребности в терапии по требованию и приступов средней/тяжёлой степени на 89–91 %, а также клинически значимое улучшение качества жизни. Эти данные поддерживают продолжающуюся подачу заявки на регистрацию BLA, начатую в апреле, и прогноз компании о возможном одобрении и запуске препарата в США в первой половине 2027 года.

Ключевые факты

Подано: 15 июн. 2026 г., 12:52
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: NTLAIntellia
Актив: lonvoguran ziclumeran
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 10 мар. 2027 г. · Положительно
размер рынка 2030: $6,3 млрд
набор в фазу 3: 80 пациентов

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics сообщает дополнительные положительные результаты фазы 3 для Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) у пациентов с наследственным ангионевротическим отёком • Данные исследования HAELO фазы 3 представлены сегодня в рамках устного доклада на ежегодном конгрессе Европейской академии аллергии и клинической иммунологии 2026 • Рукопись HAELO одновременно опубликована в New England Journal of Medicine CAMBRIDGE, Mass., June 13, 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), ведущая биофармацевтическая компания, занимающаяся революционными изменениями в медицине с использованием CRISPR-редактирования генов и других ключевых технологий, сегодня представила дополнительные положительные результаты глобального клинического ис

SEC 8-K