Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Novartis: ремибрутиниб достиг первичной конечной точки в исследованиях III фазы при РРС
REMODEL-1/-2 Phase III trials met primary endpoint, showing significant reduction in annualized relapse rate versus teriflunomide. Remibrutinib also achieved superiority on all key secondary endpoints and demonstrated a clinically meaningful delay in disability progression. Novartis plans to present data at MSToronto2026 and submit for global regulatory approval.
Ключевые факты
- Подано
- 1 сент. 2026 г., 05:15
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
NVSNovartis- Актив
- remibrutinib
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- Безопасность
- благоприятный профиль, отсутствие сигнала по безопасности печени, отсутствие случаев по закону Хая
- Первичная конечная точка
- значимое снижение частоты ежегодных рецидивов по сравнению с терифлуномидом
- Вторичные конечные точки
- превосходство по всем ключевым вторичным конечным точкам, включая МРТ-очаги
- Прогрессирование инвалидизации
- положительная тенденция по 3mCDP, номинально значимое 6mCDP в комбинированном анализе
Выдержка из источника
Novartis remibrutinib, a high-efficacy oral BTK inhibitor, significantly reduces relapse rates and shows favorable safety profile in Phase III RMS trials Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR REMODEL-1/-2 trials met their primary endpoint, significantly reducing annualized relapse rate (ARR) vs teriflunomide in people living with relapsing multiple sclerosis (RMS) 1 Trials showed superiority of remibrutinib vs. teriflunomide on all key secondary endpoints within each trial, including reduction of MRI lesions 1 A clinically meaningful delay in disability progression was achieved, including a positive trend in 3mCDP and nominally significant 6mCDP in preplanned combined analysis of REMODEL-1/-2 1 Remibrutinib demonstrated a favorable safety profile with no liver safety signal, cons