Omeros получает отрицательное заключение CHMP по заявке на регистрацию нарсоплимаба при ТА-ТМА после пересмотра

CHMP вынесло отрицательное заключение по заявке на регистрацию нарсоплимаба при ТА-ТМА после пересмотра, несмотря на рекомендацию специально созданной группы экспертов о дополнительном анализе данных на уровне пациентов. Это следует за первоначальным отрицательным заключением в июне 2026 года и контрастирует с одобрением FDA препарата YARTEMLEA в декабре 2025 года. В Европе не существует одобренной терапии для ТА-ТМА.

Ключевые факты

Подано: 16 окт. 2026 г., 10:19
Событие: Заключение EMA
Направление: Отрицательное
Компания: OMEROmeros
Актив: Yartemlea
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

Корпорация Omeros получает отрицательное заключение CHMP после пересмотра европейской заявки на маркетинговое разрешение нарсоплимаба при ТА-ТМА Корпорация Omeros получает отрицательное заключение CHMP после пересмотра европейской заявки на маркетинговое разрешение нарсоплимаба при ТА-ТМА Корпорация Omeros получает отрицательное заключение CHMP после пересмотра европейской заявки на маркетинговое разрешение нарсоплимаба при ТА-ТМА Корпорация Omeros (Nasdaq: OMER) сегодня сообщила, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынес отрицательное заключение по заявке компании на получение маркетингового разрешения (MAA) нарсоплимаба для лечения ассоциированной с трансплантацией гемопоэтических стволовых

Пресс-релиз компании