Биофарма · Одобрения FDA · Акция
Omeros Corp — инновационная биотехнологическая компания на коммерческой стадии, которая занимается разработкой и созданием инновационных белковых и низкомолекулярных терапевтических средств для лечения заболеваний с большим рыночным потенциалом и редких заболеваний, уделяя особое внимание заболеваниям, опосредованным к…
Активы в базе: Yartemlea
Датированные катализаторы OMER, включая недавно решённые.
В этом окне ничего не запланировано.
Все события из первоисточников по OMER, сначала новые.
CHMP вынесло отрицательное заключение по заявке на регистрацию нарсоплимаба при ТА-ТМА после пересмотра, несмотря на рекомендацию специально созданной группы экспертов о дополнительном анализе данных на уровне пациентов. Это следует за первоначальным отрицательным заключением в июне 2026 года и контрастирует с одобрением FDA препарата YARTEMLEA в декабре 2025 года. В Европе не существует одобренной терапии для ТА-ТМА.
Omeros Corporation · FDA лицензирует Yartemlea (narsoplimab-wuug)
FDA's Purple Book lists BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) as licensed on 2025-12-23.
Компании того же сектора с капитализацией, ближайшей к OMER.