Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
OS Therapies: подача BLA OST-HER2 запланирована на конец 2026 года
OS Therapies готовится к проведению встреч с U.S. Food & Drug Administration (FDA) Type B Statistical Methods и Type B Pre-BLA для достижения регуляторного согласования по OST-HER2. Компания нацеливается на потенциальные ранние рыночные разрешения в конце 2026 года и планирует завершить подачу Biologics License Application (BLA) в рамках программы Accelerated Approval к концу 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 2 июл. 2026 г., 20:30
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
OSTXOS Therapies- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 6 ea029686801ex99-1.htm PRESS RELEASE ISSUED BY OS THERAPIES INCORPORATED ON JULY 2, 2026 Exhibit 99.1 OS Therapies Appoints Dr. Craig Eagle to Board of Directors ● Company secures $10 million line of credit supported by OS Therapies UK tax credits New York, NY and Rockville, MD, July 2, 2026 – OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” or “the Company”) , the world leader in gene-edited, Listeria-based cancer immunotherapies, today announced that it has appointed Dr. Craig Eagle to the Company’s Board of Directors. Dr. Eagle currently serves as the Company’s Chief Medical Advisor. The Company also announced that Karim Galzahr has stepped down from its Board of Directors. “Having enjoyed participating in recent U.S., European and U.K. regulatory meetings as we pr