Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Pfizer TUKYSA (tucatinib) получает одобрение FDA для поддерживающей терапии первой линии при HER2+ метастатическом раке молочной железы
FDA одобрило TUKYSA в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии после индукции при HER2+ метастатическом раке молочной железы. Это расширяет применение TUKYSA со второй линии на поддерживающую терапию первой линии в качестве варианта без химиотерапии. Одобрение основано на результатах исследования III фазы HER2CLIMB-05, показавшего значительное улучшение выживаемости без прогрессирования.
Ключевые факты
- Подано
- 7 окт. 2026 г., 16:57
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
PFEPfizer- Актив
- tucatinib
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- ОТ
- 0,64
- медиана ВБП
- 24,9 против 16,3 месяца
- снижение риска ВБП
- 35,9%
Выдержка из источника
Режим TUKYSA компании Pfizer получает одобрение FDA в качестве поддерживающей терапии первой линии для лечения HER2+ метастатического рака молочной железы Режим TUKYSA компании Pfizer получает одобрение FDA в качестве поддерживающей терапии первой линии для лечения HER2+ метастатического рака молочной железы Режим TUKYSA компании Pfizer получает одобрение FDA в качестве поддерживающей терапии первой линии для лечения HER2+ метастатического рака молочной железы TUKYSA в комбинации с трастузумабом и пертузумабом показал более чем 50-процентное улучшение медианы выживаемости без прогрессирования, что послужило основанием для одобрения в качестве варианта поддерживающей терапии без химиотерапии Pfizer Inc . (NYSE: PFE) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством п