PRF Technologies получила разрешение FDA на IND для фазы II исследования OcuRing-K

FDA одобрила заявку IND для OcuRing-K, что позволяет компании начать многоцентровое клиническое исследование фазы II в США у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. Набор пациентов ожидается во второй половине 2026 года. Одобрение переводит программу из доклинической стадии в фазу II разработки.

Ключевые факты

Подано: 28 апр. 2026 г., 12:00
Событие: Заявка принята
Направление: Положительное
Компания: PRFXPRF Technologies Ltd.
Актив: PRF-110
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

PRF Technologies объявляет о получении разрешения FDA на заявку IND для клинического исследования фазы II OcuRing™-K ТЕЛЬ-АВИВ, Израиль, 28 апреля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) («PRF» или «Компания»), клиническая стадия специализированной фармацевтической компании, занимающейся реформулированием установленных терапевтических средств для управления послеоперационной болью, совместно со своим дочерним предприятием LayerBio, Inc., объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило заявку Компании на Инвестиционный новый препарат («IND») для OcuRing™-K, что позволяет начать клиническое исследование фазы II у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. Одобрение IND представляет собой важную регуляторную веху для P

Пресс-релиз компании