Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
ProKidney: данные топлайн Phase 3 PROACT 1 по rilparencel ожидаются во II кв. 2027 г.
FDA подтвердила наклон eGFR в качестве суррогатной конечной точки для подачи BLA по ускоренному одобрению. Зарегистрировано более половины из 360 пациентов, необходимых для анализа ускоренного одобрения. Данные топлайн для подачи на ускоренное одобрение теперь ожидаются во II кв. 2027 г.
Ключевые факты
- Подано
- 10 нояб. 2025 г., 21:20
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Нейтральное
- Компания
PROKProKidney- Актив
- rilparencel
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- p-значение
- <0.001
- зачислено пациентов
- >180 из 360
- улучшение наклона EGFR
- 4.6 мл/мин/1.73м² (78%)
Выдержка из источника
EX-99.1 2 prok-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 ProKidney сообщает финансовые результаты за третий квартал 2025 г. и предоставляет обновления по регуляторным и клиническим вопросам • Полные результаты исследования Phase 2 REGEN-007 по rilparencel недавно были представлены как клиническое исследование с поздним включением на Kidney Week 2025 Американского общества нефрологии (ASN) • Зарегистрировано более половины пациентов, необходимых для анализа ускоренного одобрения Phase 3 REGEN-006 (PROACT 1) с использованием наклона расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGFR); результаты топлайн ожидаются во II кв. 2027 г. • По итогам третьего квартала компания располагала $272 млн денежных средств и их эквивалентов, а также рыночных ценных бумаг, что обеспечивает финансирование опе
Ещё об этом активе
Заметное
15 мая 2026 г.
15:49
PROKProKidneyPROK: Завершение набора в PROACT 1 в середине 2026 года; topline по СКФ во 2 квартале 2027 года
Заметное
18 мар. 2026 г.
20:03
PROKProKidneyProKidney: данные по наклону eGFR в рамках исследования Phase 3 PROACT 1 ожидаются во 2 квартале 2027 года
Заметное
2 февр. 2026 г.
21:04
PROKProKidneyProKidney: Топлайн по наклону eGFR в исследовании Phase 3 PROACT 1 ожидается во 2 кв. 2027