Запись из первоисточника
РешающееЗаявка подана
Rocket Pharmaceuticals отзывает BLA для RP-L102 при анемии Фанкони
Rocket добровольно отозвала свою заявку на регистрацию в США для mozafancogene autotemcel (RP-L102) 3 октября 2025 года. Отзыв последовал за решением от июля 2025 года прекратить новые внутренние инвестиции и предыдущим отзывом европейской заявки MAA. Действие носит стратегический характер и не связано с проблемами безопасности или эффективности; компания сохраняет возможность повторного обращения к регуляторам через внешнее партнёрство.
Ключевые факты
- Подано
- 3 окт. 2025 г., 11:02
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Отрицательное
- Компания
RCKTRocket Pharmaceuticals- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t