Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Regeneron: Фаза 3 fianlimab + cemiplimab не достигла конечной точки ВБП при меланоме
Исследование фазы 3 fianlimab в комбинации с cemiplimab по сравнению с монотерапией pembrolizumab не достигло статистической значимости по первичной конечной точке ВБП. Наблюдалось численное улучшение медианы ВБП на 5,1 месяца для комбинации в высокой дозе (11,5 против 6,4 месяца, ОР 0,845, p=0,0627). Отдельное исследование фазы 3 прямого сравнения с Opdualag продолжается.
Ключевые факты
- Подано
- 16 мая 2026 г., 00:19
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Отрицательное
- Компания
REGNRegeneron- Актив
- fianlimab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- ОР низкая доза
- 0,931 (95% ДИ 0,773-1,122)
- ОР высокая доза
- 0,845 (95% ДИ 0,709-1,008)
- p-значение низкая доза
- p=0,4661
- медиана ВБП pembro
- 6,4 месяца (95% ДИ 4,4-11,1)
- p-значение высокая доза
- p=0,0627
- медиана ВБП низкая доза
- 9,6 месяца (95% ДИ 6,2-13,9)
- медиана ВБП высокая доза
- 11,5 месяца (95% ДИ 6,3-16,8)
Выдержка из источника
Regeneron предоставляет обновленную информацию об исследовании фазы 3 комбинации fianlimab (ингибитор LAG-3) при первой линии неоперабельной или метастатической меланомы Исследование не достигло статистической значимости по первичной конечной точке — улучшению выживаемости без прогрессирования (ВБП) Наблюдалось численное улучшение медианы ВБП на 5,1 месяца для комбинации fianlimab в высокой дозе по сравнению с монотерапией pembrolizumab Продолжается исследование фазы 3 прямого сравнения комбинации fianlimab в высокой дозе с Opdualag ® (nivolumab и relatlimab-rmbw) TARRYTOWN, N.Y., 15 мая 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) сегодня представила результаты исследования фазы 3, оценивающего два уровня доз fianlimab в комбинации с cemiplimab (ингибитор PD