Запись из первоисточника
РешающееНазначена дата PDUFA
Replimune: RP1 PDUFA назначена на 10 апреля 2026 года при меланоме, резистентной к anti-PD-1
На презентации JPM 2026 указана ближайшая дата PDUFA — 10 апреля 2026 года для RP1 при меланоме, резистентной к anti-PD-1. Компания сообщает, что коммерческая команда готова к запуску: 150 аккаунтов подготовлены с первого дня. Набор в подтверждающее исследование IGNYTE-3 идёт по плану, промежуточный анализ ОС запланирован на 2П 2027 года.
Ключевые факты
- Подано
- 12 янв. 2026 г., 13:00
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Положительное
- Компания
REPLReplimune- Актив
- RP1
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 10 апр. 2026 г. · Результат не зафиксирован
- готовые счета
- 150
- глубокие инъекции
- ~1,200
- пациенты пролечены
- ~1,000
- доступные пациенты
- ~10K
Выдержка из источника
EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. JPM 2026 Presentation Click to edit Master title style 1 Click to edit Master text styles Запуск системного иммунного ответа на рак с помощью онколитической иммунотерапии 14 января 2026 года Конференция JPM Healthcare © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 Предупреждение о безопасной гавани Любые заявления, содержащиеся в настоящем документе, которые не являются заявлениями об исторических фактах, могут считаться заявлениями прогнозного характера в значении Раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о ценных биржах 1934 года с поправками, включая заявления, касающиеся продвижения, сроков и достаточности наших клинических исследований или финансово