Запись из первоисточника
СущественноеИзменение в реестре исследований
Rein Therapeutics получает отзыв FDA по клиническому удержанию LTI-03
FDA рассмотрела дополнительные доклинические данные и подтвердила, что результаты MCH/H не являются ограничивающими дозу для протокола 24-недельного исследования фазы 2 RENEW при дозах до 10 мг/день. Компании рекомендовано представить CRL с устранением проблем безопасности без проведения новых GLP-токсикологических исследований на крысах; подготовка CRL ведется, подача ожидается в ближайшие несколько недель.
Ключевые факты
- Подано
- 22 сент. 2025 г., 12:00
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Нейтральное
- Компания
RNTXRein Therapeutics- Актив
- LTI-03
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
8-K NASDAQ false 0001420565 0001420565 2025-09-16 2025-09-16 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): September 16, 2025 REIN THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38130 13-4196017 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification Number) 12407 N. Mopac Expy. , Suite 250 , #390 Austin , Texas 78758 (Address of principal executive offices) (737) 802-1989 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below