Protara планирует подачу BLA для TARA-002 при ЛМ во 2П 2027

В пресс-релизе говорится, что компания намерена подать BLA для TARA-002 при ЛМ на основании ключевого исследования STARBORN-1 во второй половине 2027 года. FDA перевело рассмотрение TARA-002 из Office of Vaccines Research and Review в Office of Therapeutic Products. Компания продолжит представлять данные по безопасности и эффективности из исследования на постоянной основе для поддержки оценки FDA.

Ключевые факты

Подано: 13 мая 2026 г., 12:05
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: TARAProtara
Актив: TARA-002
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ea028858101ex99-1.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ ОТ 13 МАЯ 2026 ГОДА, ВЫПУЩЕННЫЙ РЕГИСТРАНТОМ Exhibit 99.1 Protara Therapeutics объявляет финансовые результаты за первый квартал 2026 года и предоставляет обновление по бизнесу Компания намерена подать заявку на лицензию на биологический препарат (BLA) для TARA-002 при лимфатических мальформациях (ЛМ) во 2П 2027 Проведение виртуального вебинара для инвесторов с обсуждением программы по ЛМ и мнениями ключевых экспертов (KOL) 19 мая 2026 года в 16:30 по восточному времени Промежуточные данные по безопасности и долговременности из исследования STARBORN-1 TARA-002 при ЛМ будут представлены на Всемирном конгрессе Международного общества по изучению сосудистых аномалий (ISSVA) 2026 в мае Компания ожидает завершить набор в когорту регистрационног

SEC 8-K