Protara ожидает подачу заявки BLA на TARA-002 для LMs во 2П 2027

После взаимодействия с FDA в рамках BTD компания планирует подать заявку BLA на TARA-002 при лимфатических мальформациях на основании ключевого исследования STARBORN-1 во второй половине 2027 года. Продолжающие поступать данные по безопасности и эффективности из исследования будут направляться в FDA для поддержки рассмотрения заявки.

Ключевые факты

Подано: 11 авг. 2026 г., 12:05
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: TARAProtara
Актив: TARA-002
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ea029923601ex99-1.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ ОТ 11 АВГУСТА 2026 ГОДА, ВЫПУЩЕННЫЙ РЕГИСТРАНТОМ Exhibit 99.1 Protara Therapeutics объявляет финансовые результаты за второй квартал 2026 года и предоставляет обновление по бизнесу Ожидается завершение набора в регистрационную когорту BCG-нечувствительных пациентов исследования ADVANCED-2 в 4К 2026 Исследование ADVANCED-3 перепроектируется как исследовательское для расширения и ускорения получения данных у пациентов с высокодифференцированным, высоким риском CIS (± Ta/T1) BCG-наивных и BCG-экспонированных пациентов и пациентов с папиллярными опухолями (Ta/T1) при различных вариантах воздействия BCG Ожидается предоставление обновления и завершение набора в исследование STARBORN-1 при LMs в 4К 2026; ожидается подача заявки на лицензию на биоло

SEC 8-K