Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка принята
Teva: FDA приняла NDA для оланзапина LAI при шизофрении
FDA приняла NDA для оланзапина LAI один раз в месяц в феврале 2026 года. Teva готовится к потенциальному запуску в США в Q4 2026 года при условии одобрения. Ожидается принятие MAA в ЕС в Q2 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 29 апр. 2026 г., 11:00
- Событие
- Заявка принята
- Направление
- Положительное
- Компания
TEVATeva- Актив
- olanzapine LAI
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Результаты исследования · 1 окт. 2026 г.
Выдержка из источника
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva демонстрирует сильные результаты за Q1 2026 года благодаря росту инновационного портфеля и дисциплинированному исполнению Для доступной версии данного пресс-релиза посетите www.tevapharm.com Выручка за Q1 2026 года составила около $4,0 млрд, увеличившись на 2% в долларах США по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (YoY) и снизившись на 3% в локальной валюте (LC). Без учета результатов совместного предприятия в Японии (BV) выручка снизилась на 1% в LC. Эти сильные результаты первого квартала обусловлены ростом инновационного портфеля и дисциплинированным исполнением, несмотря на снижение выручки от капсул леналидомида (генерической версии Revlimid ® ) из-за усиления конкуренции генериков в США. Ключевые иннова