Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
United Therapeutics: FDA лицензирует первый в США продукт из лиофилизированной плазмы
FDA предоставила полную лицензию на Ezplaz Freeze-Dried Plasma, первый такой продукт, одобренный в Соединенных Штатах. Одобрение создает новый вариант плазмы для взрослых пациентов, когда обычная плазма недоступна, переводя актив из исследовательского в коммерчески лицензируемый статус.
Ключевые факты
- Подано
- 30 июл. 2026 г., 00:10
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
UTHRUnited Therapeutics- Актив
- Ezplaz
- Источник
- Сообщение FDA
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
FDA лицензирует первый в США продукт из лиофилизированной плазмы Сегодня FDA выдала лицензию на Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP), сделав его первым продуктом из лиофилизированной плазмы, лицензированным для использования в Соединенных Штатах. Ezplaz предназначен для переливания взрослым пациентам, нуждающимся в плазме, и для которых другие продукты плазмы недоступны.